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Control de Calidad

qualitycontrol
Después de la purificación, se separa el plasma en distintas terapéuticas plasmáticas. Se controla la producción a través de registros de lotes escritos asegurando que cada lote de terapéutica con proteína plasmática se realice consistentemente por procedimientos definidos y a las especificaciones aprobadas. Posteriormente se acondicionan las terapias terminadas para su distribución y las autoridades regulatorias verifican cada lote antes de aprobarlos para su liberación. Sólo las bioterapias que cumplan con todos los requerimientos finales son aprobadas para su liberación.
La eliminación e inactivación virales en el proceso de fabricación de productos se logran a través de una serie de medidas. Inicia con la selección de donantes y análisis de las donaciones, prosigue con la purificación, inactivación y eliminación virales y se completa por niveles múltiples de control de calidad. Cada paso del proceso de fabricación contribuye a la seguridad de nuestros productos. Durante los últimos 25 años, casi se ha eliminado el riesgo de transmisión viral por la aplicación de productos derivados del plasma.